Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Foundayo zugelassen, ein täglich orales Medikament zur Gewichtsreduktion, das von Eli Lilly entwickelt wurde – dem gleichen Unternehmen, das hinter dem beliebten injizierbaren Zepbound steht. Dies stellt einen bedeutenden Wandel in der Adipositasbehandlung dar und bietet Patienten eine neue Option über Injektionen hinaus.
Der Aufstieg der GLP-1-Medikamente
Foundayo gehört zu einer Medikamentenklasse namens GLP-1, zu der etablierte Medikamente wie Ozempic und Wegovy gehören. Diese Medikamente wirken, indem sie ein natürliches Hormon nachahmen, das den Blutzucker reguliert, den Appetit unterdrückt und das Sättigungsgefühl fördert. Die Zulassung von Foundayo folgt auf die jüngste FDA-Zulassung von Novo Nordisk für eine Pillenversion von Wegovy im Dezember, was einen Wettlauf unter Pharmaunternehmen um die Entwicklung bequemer oraler Optionen zur Gewichtsreduktion ankündigt.
Warum Pillen wichtig sind
Injizierbare GLP-1-Medikamente waren aufgrund der hohen Nachfrage von Ende 2022 bis Anfang 2025 mit Produktionsengpässen konfrontiert. Pillen sind einfacher und billiger herzustellen, was möglicherweise Versorgungsprobleme lindert und die Behandlung zugänglicher macht. Abgesehen von der Logistik bevorzugen einige Patienten möglicherweise aus psychologischen oder praktischen Gründen Pillen gegenüber Injektionen. Ken Custer, Geschäftsführer von Eli Lilly, bemerkt: „Manche Patienten wollen einfach keine Spritze nehmen … Für sie bedeutet eine Spritze, dass ihr Zustand schwerwiegender ist, als sie denken.“
Versuchsergebnisse und Wirksamkeit
Klinische Studien zeigen, dass Foundayo zu einer erheblichen Gewichtsabnahme führt. Teilnehmer, die über 18 Monate die höchste Dosis einnahmen, verloren durchschnittlich 27 Pfund (12,4 % des Körpergewichts), verglichen mit nur 2 Pfund, die die Placebogruppe verlor. Obwohl es wirksam ist, erreicht es nicht die über 20 %ige Gewichtsreduktion, die durch Lillys injizierbares Tirzepatid (Mounjaro und Zepbound) erreicht wird. Die Wegovy-Pille von Novo Nordisk zeigte in Versuchen einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 13,6 % über 16 Monate. Es wurden noch keine direkten Vergleichstests zwischen Foundayo und der Wegovy-Pille durchgeführt.
Umstellung von Injektionen
Lilly untersuchte auch Patienten, die von injizierbarem GLP-1 auf Foundayo umstiegen, und stellte fest, dass sie den größten Teil ihres Gewichtsverlusts beibehielten. Diejenigen, die von Wegovy wechselten, nahmen durchschnittlich 2 Pfund wieder zu, während diejenigen, die von Zepbound wechselten, 11 Pfund zunahmen. Der Wirkstoff Orforglipron wird auch zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, Schlafapnoe, Arthrose und anderen Erkrankungen untersucht.
Verfügbarkeit und Genehmigungsgeschwindigkeit
Foundayo ist jetzt über LillyDirect erhältlich, ein breiterer Einzelhandels- und Telemedizin-Vertrieb ist in Kürze geplant. Die FDA beschleunigte ihre Prüfung im Rahmen eines neuen Pilotprogramms und genehmigte sie in nur 50 Tagen – deutlich schneller als die üblichen 6–10 Monate. Dies deutet darauf hin, dass die Regulierungsbehörden der Behandlung von Fettleibigkeit eine höhere Priorität einräumen.
Die Zulassung von Foundayo stellt einen Schritt hin zu zugänglicheren und bequemeren Optionen zur Gewichtsreduktion dar, aber seine langfristige Wirksamkeit und mögliche Nebenwirkungen müssen noch weiter untersucht werden. Es verdeutlicht auch einen breiteren Trend zur Beschleunigung der Regulierung von Arzneimitteln, die große Bedenken im Bereich der öffentlichen Gesundheit ansprechen.
