La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Foundayo, un medicamento oral diario para bajar de peso desarrollado por Eli Lilly, la misma compañía detrás del popular inyectable Zepbound. Esto marca un cambio significativo en el panorama del tratamiento de la obesidad y ofrece a los pacientes una nueva opción más allá de las inyecciones.
El auge de los medicamentos GLP-1
Foundayo pertenece a una clase de medicamentos llamados GLP-1, que incluye medicamentos establecidos como Ozempic y Wegovy. Estos medicamentos actúan imitando una hormona natural que regula el azúcar en sangre, suprime el apetito y promueve la sensación de saciedad. La aprobación de Foundayo sigue a la reciente autorización de la FDA de Novo Nordisk para una versión en píldora de Wegovy en diciembre, lo que indica una carrera entre las compañías farmacéuticas para desarrollar opciones orales convenientes para perder peso.
Por qué son importantes las pastillas
Los medicamentos inyectables GLP-1 han enfrentado escasez de fabricación debido a la alta demanda, que se extiende desde finales de 2022 hasta principios de 2025. Las píldoras son más fáciles y baratas de producir, lo que potencialmente alivia los problemas de suministro y hace que el tratamiento sea más accesible. Más allá de la logística, algunos pacientes pueden preferir las pastillas a las inyecciones por razones psicológicas o prácticas. Como señala Ken Custer, ejecutivo de Eli Lilly: “Algunos pacientes simplemente no quieren recibir una inyección… para ellos, una inyección significa que su condición es más grave de lo que creen”.
Resultados del ensayo y eficacia
Los ensayos clínicos muestran que Foundayo conduce a una pérdida de peso significativa. Los participantes que tomaron la dosis más alta durante 18 meses perdieron un promedio de 27 libras (12,4% del peso corporal), en comparación con solo 2 libras perdidas por el grupo de placebo. Si bien es eficaz, no iguala la reducción de peso de más del 20 % lograda con la tirzepatida inyectable de Lilly (Mounjaro y Zepbound). La píldora Wegovy de Novo Nordisk demostró una pérdida de peso promedio del 13,6% durante 16 meses en los ensayos. Aún no se han realizado pruebas de comparación directa entre Foundayo y la píldora Wegovy.
Cambio de inyecciones
Lilly también estudió a pacientes que cambiaron de GLP-1 inyectables a Foundayo y descubrió que mantenían la mayor parte de su pérdida de peso. Aquellos que cambiaron de Wegovy recuperaron un promedio de 2 libras, mientras que aquellos que cambiaron de Zepbound ganaron 11 libras. El ingrediente activo, orforglipron, también está bajo investigación para el tratamiento de la diabetes tipo 2, la apnea del sueño, la osteoartritis y otras afecciones.
Disponibilidad y rapidez de aprobación
Foundayo ahora está disponible a través de LillyDirect, y en breve se planea una distribución minorista y de telesalud más amplia. La FDA aceleró su revisión bajo un nuevo programa piloto, aprobándola en sólo 50 días, significativamente más rápido que los típicos 6 a 10 meses. Esto sugiere una mayor prioridad para los tratamientos de la obesidad entre los reguladores.
La aprobación de Foundayo marca un paso hacia opciones de pérdida de peso más accesibles y convenientes, pero su eficacia a largo plazo y sus posibles efectos secundarios necesitarán más estudios. También destaca una tendencia más amplia de aceleración regulatoria para medicamentos que abordan importantes problemas de salud pública.
