La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Foundayo, un médicament oral quotidien pour perdre du poids développé par Eli Lilly – la même société à l’origine du populaire injectable Zepbound. Cela marque un changement important dans le paysage du traitement de l’obésité, offrant aux patients une nouvelle option au-delà des injections.
L’essor des médicaments GLP-1
Foundayo appartient à une classe de médicaments appelés GLP-1, qui comprend des médicaments établis comme Ozempic et Wegovy. Ces médicaments agissent en imitant une hormone naturelle qui régule la glycémie, supprime l’appétit et favorise la sensation de satiété. L’approbation de Foundayo fait suite à l’autorisation récente de la FDA de Novo Nordisk pour une version pilule de Wegovy en décembre, signalant une course entre les sociétés pharmaceutiques pour développer des options pratiques de perte de poids par voie orale.
Pourquoi les pilules sont importantes
Les médicaments injectables GLP-1 ont été confrontés à des pénuries de fabrication en raison d’une forte demande, entre fin 2022 et début 2025. Les pilules sont plus faciles et moins chères à produire, ce qui pourrait atténuer les problèmes d’approvisionnement et rendre le traitement plus accessible. Au-delà de la logistique, certains patients peuvent préférer les pilules aux injections pour des raisons psychologiques ou pratiques. Comme le note Ken Custer, directeur d’Eli Lilly, « Certains patients ne veulent tout simplement pas recevoir une injection… pour eux, une injection signifie que leur état est plus grave qu’ils ne le pensent. »
Résultats et efficacité des essais
Les essais cliniques montrent que Foundayo entraîne une perte de poids significative. Les participants prenant la dose la plus élevée sur 18 mois ont perdu en moyenne 27 livres (12,4 % du poids corporel), contre seulement 2 livres perdues par le groupe placebo. Bien qu’efficace, il ne correspond pas à la réduction de poids de plus de 20 % obtenue par le tirzépatide injectable de Lilly (Mounjaro et Zepbound). La pilule Wegovy de Novo Nordisk a démontré une perte de poids moyenne de 13,6 % sur 16 mois lors d’essais. Aucun test de comparaison directe entre Foundayo et la pilule Wegovy n’a encore été réalisé.
Passer des injections
Lilly a également étudié des patients passant des GLP-1 injectables à Foundayo, constatant qu’ils maintenaient l’essentiel de leur perte de poids. Ceux qui ont quitté Wegovy ont repris en moyenne 2 livres, tandis que ceux qui ont quitté Zepbound ont gagné 11 livres. L’ingrédient actif, l’orforglipron, est également à l’étude pour traiter le diabète de type 2, l’apnée du sommeil, l’arthrose et d’autres affections.
Disponibilité et rapidité d’approbation
Foundayo est désormais disponible via LillyDirect, avec une distribution plus large au détail et en télésanté prévue prochainement. La FDA a accéléré son examen dans le cadre d’un nouveau programme pilote, l’approuvant en seulement 50 jours – nettement plus rapide que les 6 à 10 mois habituels. Cela suggère une priorité accrue pour les traitements contre l’obésité parmi les régulateurs.
L’approbation de Foundayo marque une étape vers des options de perte de poids plus accessibles et plus pratiques, mais son efficacité à long terme et ses effets secondaires potentiels nécessiteront une étude plus approfondie. Cela met également en évidence une tendance plus large à l’accélération de la réglementation des médicaments répondant à des préoccupations majeures de santé publique.
