Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui Foundayo, obat oral harian untuk menurunkan berat badan yang dikembangkan oleh Eli Lilly – perusahaan yang sama di balik suntikan Zepbound yang populer. Hal ini menandai perubahan signifikan dalam bidang pengobatan obesitas, yang menawarkan pasien pilihan baru selain suntikan.
Bangkitnya Pengobatan GLP-1
Foundayo termasuk dalam kelas obat yang disebut GLP-1s, yang mencakup obat-obatan terkenal seperti Ozempic dan Wegovy. Obat ini bekerja dengan meniru hormon alami yang mengatur gula darah, menekan nafsu makan, dan meningkatkan perasaan kenyang. Persetujuan Foundayo mengikuti izin FDA Novo Nordisk baru-baru ini untuk Wegovy versi pil pada bulan Desember, menandakan perlombaan di antara perusahaan farmasi untuk mengembangkan pilihan penurunan berat badan oral yang nyaman.
Mengapa Pil Penting
Obat suntik GLP-1 menghadapi kekurangan produksi karena tingginya permintaan, yang terjadi sejak akhir tahun 2022 hingga awal tahun 2025. Pil lebih mudah dan murah untuk diproduksi, sehingga berpotensi mengurangi masalah pasokan dan membuat pengobatan lebih mudah diakses. Selain logistik, beberapa pasien mungkin lebih memilih pil daripada suntikan karena alasan psikologis atau praktis. Seperti yang dikatakan oleh eksekutif Eli Lilly, Ken Custer, “Beberapa pasien tidak mau menerima suntikan… bagi mereka, suntikan menandakan bahwa kondisi mereka lebih parah daripada yang mereka rasakan.”
Hasil Uji Coba dan Khasiat
Uji klinis menunjukkan Foundayo menghasilkan penurunan berat badan yang signifikan. Peserta yang memakai dosis tertinggi selama 18 bulan kehilangan rata-rata 27 pon (12,4% berat badan), dibandingkan dengan hanya 2 pon yang hilang pada kelompok plasebo. Meskipun efektif, obat ini tidak sebanding dengan penurunan berat badan sebesar 20%+ yang dicapai oleh tirzepatide suntik Lilly (Mounjaro dan Zepbound). Pil Wegovy Novo Nordisk menunjukkan rata-rata penurunan berat badan sebesar 13,6% selama 16 bulan dalam uji coba. Belum ada uji perbandingan langsung antara Foundayo dan pil Wegovy yang dilakukan.
Beralih Dari Suntikan
Lilly juga mempelajari pasien yang beralih dari GLP-1 suntik ke Foundayo, dan menemukan bahwa mereka mempertahankan sebagian besar penurunan berat badannya. Berat badan mereka yang beralih dari Wegovy rata-rata bertambah 2 pon, sedangkan mereka yang beralih dari Zepbound bertambah 11 pon. Bahan aktifnya, orforglipron, juga sedang diselidiki untuk mengobati diabetes tipe 2, sleep apnea, osteoartritis, dan kondisi lainnya.
Ketersediaan dan Kecepatan Persetujuan
Foundayo kini tersedia melalui LillyDirect, dengan distribusi ritel dan telehealth yang lebih luas direncanakan segera. FDA mempercepat peninjauannya berdasarkan program percontohan baru, dan menyetujuinya hanya dalam waktu 50 hari – jauh lebih cepat dibandingkan biasanya dalam waktu 6-10 bulan. Hal ini menunjukkan adanya peningkatan prioritas penanganan obesitas di kalangan regulator.
Persetujuan Foundayo menandai langkah menuju pilihan penurunan berat badan yang lebih mudah diakses dan nyaman, namun kemanjuran jangka panjang dan potensi efek sampingnya memerlukan penelitian lebih lanjut. Hal ini juga menyoroti tren percepatan peraturan yang lebih luas untuk obat-obatan yang mengatasi masalah kesehatan masyarakat yang utama.
