De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Foundayo goedgekeurd, een dagelijks oraal medicijn voor gewichtsverlies, ontwikkeld door Eli Lilly – hetzelfde bedrijf achter de populaire injecteerbare Zepbound. Dit markeert een significante verschuiving in het landschap van obesitasbehandeling, waardoor patiënten een nieuwe optie worden geboden naast injecties.
De opkomst van GLP-1-medicijnen
Foundayo behoort tot een klasse geneesmiddelen die GLP-1’s worden genoemd en waartoe ook gevestigde medicijnen behoren, zoals Ozempic en Wegovy. Deze medicijnen werken door een natuurlijk hormoon na te bootsen dat de bloedsuikerspiegel reguleert, de eetlust onderdrukt en gevoelens van volheid bevordert. De goedkeuring van Foundayo volgt op de recente goedkeuring door de FDA van Novo Nordisk voor een pilversie van Wegovy in december, wat een signaal was voor een race onder farmaceutische bedrijven om handige orale opties voor gewichtsverlies te ontwikkelen.
Waarom pillen belangrijk zijn
Injecteerbare GLP-1-geneesmiddelen hebben te kampen gehad met productietekorten als gevolg van de grote vraag, die zich uitstrekte van eind 2022 tot begin 2025. Pillen zijn gemakkelijker en goedkoper te produceren, waardoor de leveringsproblemen mogelijk worden verlicht en de behandeling toegankelijker wordt. Naast logistieke redenen kunnen sommige patiënten om psychologische of praktische redenen de voorkeur geven aan pillen boven injecties. Zoals Ken Custer, directeur van Eli Lilly, opmerkt: “Sommige patiënten willen gewoon geen injectie nemen… voor hen betekent een injectie dat hun toestand ernstiger is dan ze denken dat het is.”
Proefresultaten en werkzaamheid
Klinische onderzoeken tonen aan dat Foundayo tot aanzienlijk gewichtsverlies leidt. Deelnemers die gedurende 18 maanden de hoogste dosis namen, verloren gemiddeld 27 pond (12,4% van het lichaamsgewicht), vergeleken met slechts 2 pond verloren door de placebogroep. Hoewel effectief, komt het niet overeen met de gewichtsvermindering van meer dan 20% die wordt bereikt door Lilly’s injecteerbare tirzepatide (Mounjaro en Zepbound). De Wegovy-pil van Novo Nordisk liet in onderzoeken een gemiddeld gewichtsverlies van 13,6% zien gedurende 16 maanden. Er zijn nog geen directe vergelijkingstests uitgevoerd tussen Foundayo en de Wegovy-pil.
Overstappen van injecties
Lilly bestudeerde ook patiënten die overstapten van injecteerbare GLP-1’s naar Foundayo en ontdekte dat zij het grootste deel van hun gewichtsverlies behielden. Degenen die overstapten van Wegovy kwamen gemiddeld 2 pond terug, terwijl degenen die overstapten van Zepbound 11 pond wonnen. Het actieve ingrediënt, orforglipron, wordt ook onderzocht voor de behandeling van diabetes type 2, slaapapneu, artrose en andere aandoeningen.
Beschikbaarheid en snelheid van goedkeuring
Foundayo is nu beschikbaar via LillyDirect, en binnenkort staat een bredere retail- en telezorgdistributie gepland. De FDA versnelde de beoordeling in het kader van een nieuw proefprogramma en keurde het in slechts 50 dagen goed – aanzienlijk sneller dan de gebruikelijke zes tot tien maanden. Dit suggereert dat toezichthouders een hogere prioriteit geven aan behandelingen van obesitas.
De goedkeuring van Foundayo markeert een stap in de richting van meer toegankelijke en handigere opties voor gewichtsverlies, maar de werkzaamheid op de lange termijn en de mogelijke bijwerkingen zullen verder onderzoek vereisen. Het benadrukt ook een bredere trend van versnelling van de regelgeving voor geneesmiddelen die grote problemen op het gebied van de volksgezondheid aanpakken.
