Vakcíny fungují. Po celá desetiletí byla vakcína proti spalničkám tak účinná, že vývoj léků vypadal jako ztráta času a peněz. Pokud nejste nemocní, proč stavět hasičskou zbrojnici?
Ale oheň roste.
Počet případů spalniček ve Spojených státech vzrostl na nejvyšší úroveň za 35 let. Proočkovanost klesá. A nyní se skupina biotechnologických společností a akademických výzkumníků konečně zavázala vyvíjet léky na ochranu infikovaných nebo zranitelných jedinců, kteří potřebují krátkodobou ochranu.
Než se tato opatření dostanou na pulty lékáren, potrvá pravděpodobně několik let. I přesto zůstává vysoká nejistota, zda je lidé, kteří odmítnou očkování, podstoupí.
Realita znovuobnovení infekce
Poháněny velkými epidemiemi ve státech jako Jižní Karolína a Utah, USA již překonaly loňský počet 2289 případů. Je teprve červenec. Porovnejte to s 285 případy za celý rok 2024.
Virus je neuvěřitelně nakažlivý. Doporučení veřejného zdraví uvádějí, že pro ochranu imunokompromitovaných osob a kojenců mladších 12 měsíců, kteří ještě nejsou způsobilí k očkování, by mělo být plně očkováno alespoň 95 % komunity. V mnoha oblastech je pokrytí hluboko pod touto hranicí.
Největší tíhu nesou malé děti. Komplikacemi mohou být pneumonie způsobené přímým poškozením dýchacích cest nebo imunosupresí. Virus může také způsobit hluchotu a smrtelné poškození mozku.
Bez specifické léčby se lékaři spoléhají na podpůrnou péči: prevenci dehydratace, kontrolu dýchání a podávání steroidů ke zmírnění zánětu. Vitamin A pomáhá doplňovat vyčerpané zásoby, ale neovlivňuje samotný virus.
“Vidíme hrozný nedostatek léčebných možností,” říká Michael Mina, epidemiolog a hlavní lékař v Invivyd.
Monoklonální protilátky: krátkodobý štít
Invivyd vyvíjí terapie monoklonálními protilátkami. Napodobují přirozené protilátky produkované imunitním systémem v boji proti nemocem. Podávají se intravenózně nebo jako injekce a poskytují ochranu na několik měsíců. Během pandemie se ukázaly jako životně důležité, zejména u pacientů s oslabenou imunitou.
Zdravotníci se už Miny ptají, kdy bude dostupná verze proti spalničkám. Během propuknutí mohou tyto protilátky poskytnout krátkodobou ochranu vysoce rizikovým skupinám.
Invivyd dosud netestoval svou protilátku proti spalničkám na lidech. Mina však tvrdí, že společnost shromažďuje data pro americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) za účelem schvalování klinických studií.
Prezidentka a generální ředitelka Erika Ollmann Safová v La Jolla Institute for Immunology studuje reakci lidského těla na protilátky. Její tým v květnu zveřejnil výsledky popisující protilátky, které se vážou na klíčové oblasti viru a blokují infekci. Infuze snížily virovou zátěž u hlodavců 500krát.
Výrobní bariéry
Zavedení těchto léků do lidského použití nebude snadné. Produkce monoklonálních protilátek v průmyslovém měřítku je nákladná a vyžaduje složitou logistiku. Klinické studie stojí miliony. To je obvykle financováno farmaceutickými společnostmi a léky na infekční onemocnění se často obtížně prodávají kvůli občasným vzplanutím a krátkým léčebným kúrám.
“Myslím, že tohle je skutečná příležitost,” říká Saf. Prevence onemocnění je levnější než léčba smrtelné encefalitidy u dítěte.
Některé modely předpovídají, že spalničky by se mohly stát endemickými ve Spojených státech během příštích 25 let, pokud budou pokračovat současné trendy očkování.
Monoklonální protilátky mohou být drahé jak pro pacienty, tak pro pojišťovny. Americká vláda utratila během pandemie na Evusheld 855 milionů dolarů. Pacienti někdy čelili nákladům na podávání léku ve výši stovek dolarů, i když samotný lék byl zdarma.
Vědci z Vanderbilt University vytvořili kombinaci Evusheld za pouhých 25 dní. They also found powerful antibodies against measles. Univerzita se spojila s malou biotechnologickou společností Saraviv Biopharma, aby pokračovala ve vývoji.
V čele tohoto úsilí stojí James Crow, ředitel Centra pro protilátkovou terapii Vanderbilt University. Využívá kombinaci dvou protilátek, aby se zabránilo virovým mutacím vyhnout se léčbě. Jeho tým se zaměřoval na potenciální pandemické viry a byl hluboce zaměstnán prací na kůře, když případy v USA loni vzrostly.
“Protilátky jsou tak silné, že je lze připravit v jedné dlouhodobě působící injekci,” říká Crowe.
Dilema výzvy
Jakmile budou léky připraveny k testování na lidech, budou regulační orgány čelit složitému procesu hodnocení. Nové léky se obvykle nejprve testují na dospělých, aby byla zajištěna bezpečnost dětí. However, complications from measles often require hospitalization in children, especially unvaccinated ones. Kdo by měl být testován, pokud jsou nejzranitelnější děti?
Další možností jsou antivirotika, která však často působí krátce. Musí být podány brzy poté, co se objeví infekce nebo příznaky. Vědci z Georgia State University testovali perorální antivirotikum na krysách, fretkách a psech pomocí příbuzných virů. Lék snížil virovou zátěž a všechna léčená zvířata přežila. Klinické studie na lidech dosud nebyly provedeny.
Hlavním problémem antivirotik je toxicita. Léky, které jsou dostatečně silné, aby zabíjely viry, často způsobují u lidí nepříjemné vedlejší účinky.
Přijmou je lidé?
Nejdůležitější otázka zůstává otevřená: budou použity? Umožní rodiče svým dětem léčbu vyvinutou vědou?
Antivakcinační nálada je hnací silou současných epidemií. Mina doufá, že lidé, kteří odmítli vakcíny, přijmou monoklonální protilátky, protože „je to molekula, kterou naše tělo přirozeně vytváří“.
Skepse je hluboká. Během vypuknutí spalniček v Utahu někteří rodiče odmítli imunoglobulin, směs protilátek z darované plazmy. Protivědecké nálady se staly hlavním proudem. Robert F. Kennedy Jr., nyní vedoucí amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb, zpochybňuje účinnost vakcín a dalších zavedených způsobů léčby.
To nedevalvuje výzkum. Crowe zdůrazňuje, že financování vývoje léčby spalniček je naléhavé, protože proočkovanost klesá.
“Postiženy budou statisíce lidí,” říká Crowe. “People will die. There is an urgent need to complete this work.”
Mohou se objevit nástroje. Ale to, zda je společnost dokáže využít dříve, než dojde ke ztrátě dalších životů, zůstává otevřenou ranou veřejného zdraví.
