La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Foundayo, un farmaco orale quotidiano per la perdita di peso sviluppato da Eli Lilly, la stessa azienda dietro il popolare Zepbound iniettabile. Ciò segna un cambiamento significativo nel panorama del trattamento dell’obesità, offrendo ai pazienti una nuova opzione oltre le iniezioni.
L’ascesa dei farmaci GLP-1
Foundayo appartiene a una classe di farmaci chiamata GLP-1, che comprende farmaci affermati come Ozempic e Wegovy. Questi farmaci funzionano imitando un ormone naturale che regola lo zucchero nel sangue, sopprime l’appetito e promuove la sensazione di sazietà. L’approvazione di Foundayo fa seguito alla recente autorizzazione della FDA da parte della Novo Nordisk per una versione in pillola di Wegovy a dicembre, segnalando una corsa tra le aziende farmaceutiche per sviluppare opzioni convenienti per la perdita di peso per via orale.
Perché le pillole sono importanti
I farmaci GLP-1 iniettabili hanno dovuto far fronte a carenze di produzione dovute all’elevata domanda, dalla fine del 2022 all’inizio del 2025. Le pillole sono più facili ed economiche da produrre, alleviando potenzialmente i problemi di approvvigionamento e rendendo il trattamento più accessibile. Al di là della logistica, alcuni pazienti potrebbero preferire le pillole alle iniezioni per ragioni psicologiche o pratiche. Come osserva Ken Custer, dirigente della Eli Lilly, “Alcuni pazienti semplicemente non vogliono fare un’iniezione… per loro, un’iniezione significa che la loro condizione è più grave di quanto credono.”
Risultati ed efficacia degli studi
Gli studi clinici dimostrano che Foundayo porta a una significativa perdita di peso. I partecipanti che hanno assunto la dose più alta nell’arco di 18 mesi hanno perso una media di 27 libbre (12,4% del peso corporeo), rispetto a soli 2 libbre perse dal gruppo placebo. Sebbene efficace, non corrisponde alla riduzione di peso superiore al 20% ottenuta dalla tirzepatide iniettabile di Lilly (Mounjaro e Zepbound). La pillola Wegovy di Novo Nordisk ha dimostrato una perdita di peso media del 13,6% in 16 mesi nelle prove. Non sono stati ancora condotti test di confronto diretto tra Foundayo e la pillola Wegovy.
Passaggio dalle iniezioni
Lilly ha anche studiato i pazienti che passavano dai GLP-1 iniettabili a Foundayo, scoprendo che mantenevano gran parte della perdita di peso. Coloro che sono passati da Wegovy hanno riacquistato in media 2 libbre, mentre quelli che sono passati da Zepbound hanno guadagnato 11 libbre. Il principio attivo, orforglipron, è anche oggetto di studio per il trattamento del diabete di tipo 2, dell’apnea notturna, dell’osteoartrosi e di altre condizioni.
Disponibilità e velocità di approvazione
Foundayo è ora disponibile tramite LillyDirect, con una più ampia distribuzione al dettaglio e di telemedicina pianificata a breve. La FDA ha accelerato la revisione nell’ambito di un nuovo programma pilota, approvandolo in soli 50 giorni, significativamente più velocemente dei tipici 6-10 mesi. Ciò suggerisce una maggiore priorità per i trattamenti dell’obesità tra gli enti regolatori.
L’approvazione di Foundayo segna un passo avanti verso opzioni di perdita di peso più accessibili e convenienti, ma la sua efficacia a lungo termine e i potenziali effetti collaterali necessiteranno di ulteriori studi. Evidenzia inoltre una tendenza più ampia di accelerazione della regolamentazione per i farmaci che affrontano importanti problemi di salute pubblica.
