Szczepionki działają. For decades, the measles vaccine was so effective that drug development seemed like a waste of time and money. Jeśli nie jesteś chory, po co budować remizę strażacką?
Ale ogień rośnie.
The number of measles cases in the United States has risen to its highest level in 35 years. Liczba szczepień spada. Teraz grupa firm biotechnologicznych i badaczy akademickich wreszcie zaangażowała się w opracowywanie leków chroniących zakażone lub bezbronne osoby, które potrzebują krótkotrwałej ochrony.
It will likely be several years before these measures hit pharmacy shelves. Even then, uncertainty remains high about whether people who refuse vaccinations will take them.
Rzeczywistość ponownego wzrostu infekcji
Fueled by large outbreaks in states such as South Carolina and Utah, the US has already surpassed last year’s tally of 2,289 cases. Jest dopiero lipiec. Porównaj to z 285 przypadkami w całym 2024 r.
Wirus jest niesamowicie zaraźliwy. Zalecenia zdrowia publicznego stanowią, że w celu ochrony osób z obniżoną odpornością i niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy, które nie kwalifikują się jeszcze do szczepień, co najmniej 95% społeczeństwa powinno zostać w pełni zaszczepione. In many areas, coverage is well below this threshold.
Największy ciężar ponoszą małe dzieci. Complications may include pneumonia caused by direct damage to the airways or immune suppression. The virus can also cause deafness and fatal brain damage.
Bez specjalnego leczenia lekarze polegają na leczeniu wspomagającym: zapobieganiu odwodnieniu, kontrolowaniu oddychania i podawaniu sterydów w celu łagodzenia stanu zapalnego. Vitamin A helps replenish depleted reserves, but it does not affect the virus itself.
“We’re seeing a terrible lack of treatment options,” says Michael Mina, an epidemiologist and chief medical officer at Invivyd.
Przeciwciała monoklonalne: krótkotrwała osłona
Invivyd is developing monoclonal antibody therapies. They mimic natural antibodies produced by the immune system to fight disease. Given intravenously or as an injection, they provide protection for several months. During the pandemic, they have proven vital, especially for immunocompromised patients.
Health workers are already asking Mina when the measles version will be available. During an outbreak, these antibodies may provide short-term protection for high-risk groups.
Invivyd has not yet tested its measles antibody in humans. Mina twierdzi jednak, że firma gromadzi dane dla amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu zatwierdzania badań klinicznych.
At the La Jolla Institute for Immunology, President and CEO Erika Ollmann Saf studies the human body’s response to antibodies. Her team published results in May describing antibodies that bind to key regions of the virus, blocking infection. The infusions reduced the viral load in rodents by 500 times.
Bariery produkcyjne
Bringing these drugs into human use will not be easy. Producing monoclonal antibodies on an industrial scale is expensive and requires complex logistics. Badania kliniczne kosztują miliony. Jest to zwykle finansowane przez firmy farmaceutyczne, a sprzedaż leków na choroby zakaźne jest często trudna ze względu na sporadyczne epidemie i krótkie cykle leczenia.
„Myślę, że to prawdziwa szansa” – mówi Saf. Zapobieganie chorobie jest tańsze niż leczenie śmiertelnego zapalenia mózgu u dziecka.
Niektóre modele przewidują, że odra może stać się chorobą endemiczną w Stanach Zjednoczonych w ciągu najbliższych 25 lat, jeśli utrzyma się obecny trend szczepień.
Przeciwciała monoklonalne mogą być kosztowne zarówno dla pacjentów, jak i ubezpieczycieli. Podczas pandemii rząd USA wydał na Evusheld 855 milionów dolarów. Pacjenci czasami musieli zapłacić setki dolarów za podanie leku, mimo że sam lek był bezpłatny.
Naukowcy z Uniwersytetu Vanderbilt stworzyli kombinację Evusheld w zaledwie 25 dni. Znaleźli także silne przeciwciała przeciwko odrze. Aby kontynuować rozwój, uniwersytet nawiązał współpracę z małą firmą biotechnologiczną Saraviv Biopharma.
Prace te kieruje James Crow, dyrektor Centrum Terapii Przeciwciałami na Uniwersytecie Vanderbilt. Wykorzystuje kombinację dwóch przeciwciał, aby zapobiec uniknięciu leczenia przez mutacje wirusowe. Jego zespół skupiał się na potencjalnych wirusach pandemicznych i był głęboko pochłonięty pracą nad korą, gdy w zeszłym roku liczba przypadków w USA gwałtownie wzrosła.
„Przeciwciała są tak silne, że można je przygotować w jednym długo działającym zastrzyku” – mówi Crowe.
Dylemat wyzwania
Gdy leki będą gotowe do testów na ludziach, organy regulacyjne staną przed złożonym procesem oceny. Nowe leki są zwykle testowane najpierw na dorosłych, aby zapewnić bezpieczeństwo dzieciom. Jednak powikłania odry często wymagają hospitalizacji dzieci, zwłaszcza nieszczepionych. Kto powinien zostać przebadany, skoro najbardziej bezbronne są dzieci?
Inną opcją są leki przeciwwirusowe, ale często mają one krótki czas działania. Należy je podać wkrótce po zakażeniu lub wystąpieniu objawów. Naukowcy z Georgia State University testowali doustny lek przeciwwirusowy na szczurach, fretkach i psach, używając pokrewnych wirusów. Lek zmniejszył miano wirusa i wszystkie leczone zwierzęta przeżyły. Nie przeprowadzono jeszcze badań klinicznych na ludziach.
Głównym problemem leków przeciwwirusowych jest toksyczność. Leki wystarczająco silne, aby zabić wirusy, często powodują u ludzi nieprzyjemne skutki uboczne.
Czy ludzie je zaakceptują?
Najważniejsze pytanie pozostaje otwarte: czy zostaną wykorzystane? Czy rodzice pozwolą swoim dzieciom na leczenie opracowane przez naukę?
Siłą napędową obecnych epidemii są nastroje antyszczepionkowe. Mina ma nadzieję, że osoby, które odrzuciły szczepionki, przyjmą przeciwciała monoklonalne, ponieważ „jest to cząsteczka, którą nasz organizm wytwarza w sposób naturalny”.
Sceptycyzm jest głęboki. Podczas epidemii odry w Utah niektórzy rodzice odmówili przyjęcia immunoglobuliny – mieszaniny przeciwciał pochodzących z oddanego osocza. Nastroje antynaukowe stały się głównym nurtem. Robert F. Kennedy Jr., obecnie szef Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, kwestionuje skuteczność szczepionek i innych ustalonych metod leczenia.
Nie umniejsza to wartości badań. Crowe podkreśla, że finansowanie opracowania leku na odrę jest pilne ze względu na spadek liczby szczepień.
„Dotknie to setki tysięcy ludzi” – mówi Crowe. „Ludzie będą umierać. Istnieje pilna potrzeba dokończenia tej pracy”.
Mogą pojawić się narzędzia. Jednak to, czy społeczeństwo będzie w stanie z nich skorzystać, zanim zginie więcej osób, pozostaje otwartą raną zdrowia publicznego.
