A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Foundayo, um medicamento oral diário para perda de peso desenvolvido pela Eli Lilly – a mesma empresa por trás do popular injetável Zepbound. Isto marca uma mudança significativa no cenário do tratamento da obesidade, oferecendo aos pacientes uma nova opção além das injeções.
A ascensão dos medicamentos GLP-1
Foundayo pertence a uma classe de medicamentos chamados GLP-1s, que inclui medicamentos estabelecidos como Ozempic e Wegovy. Esses medicamentos funcionam imitando um hormônio natural que regula o açúcar no sangue, suprime o apetite e promove a sensação de saciedade. A aprovação do Foundayo segue-se à recente autorização da Novo Nordisk pela FDA para uma versão em pílula do Wegovy em dezembro, sinalizando uma corrida entre as empresas farmacêuticas para desenvolver opções convenientes de perda de peso oral.
Por que os comprimidos são importantes
Os medicamentos injetáveis GLP-1 enfrentaram escassez de produção devido à elevada procura, que se estendeu desde o final de 2022 até ao início de 2025. Os comprimidos são mais fáceis e baratos de produzir, potencialmente aliviando problemas de abastecimento e tornando o tratamento mais acessível. Além da logística, alguns pacientes podem preferir comprimidos a injeções por razões psicológicas ou práticas. Como observa Ken Custer, executivo da Eli Lilly: “Alguns pacientes simplesmente não querem tomar uma injeção… para eles, uma injeção significa que sua condição é mais grave do que eles sentem”.
Resultados e eficácia do ensaio
Ensaios clínicos mostram que Foundayo leva a uma perda de peso significativa. Os participantes que tomaram a dose mais alta durante 18 meses perderam em média 27 libras (12,4% do peso corporal), em comparação com apenas 2 libras perdidas pelo grupo placebo. Embora eficaz, não corresponde à redução de peso de mais de 20% alcançada pela tirzepatida injetável da Lilly (Mounjaro e Zepbound). A pílula Wegovy da Novo Nordisk demonstrou uma perda média de peso de 13,6% ao longo de 16 meses em testes. Ainda não foram realizados testes de comparação direta entre o Foundayo e a pílula Wegovy.
Mudando de injeções
A Lilly também estudou pacientes que mudaram de GLP-1 injetável para Foundayo, descobrindo que eles mantiveram a maior parte da perda de peso. Aqueles que mudaram do Wegovy recuperaram em média 2 quilos, enquanto aqueles que mudaram do Zepbound ganharam 11 quilos. O ingrediente ativo, orforglipron, também está sob investigação para o tratamento de diabetes tipo 2, apneia do sono, osteoartrite e outras condições.
Disponibilidade e Rapidez de Aprovação
Foundayo está agora disponível através da LillyDirect, com distribuição mais ampla no varejo e telessaúde planejada em breve. A FDA acelerou a sua revisão no âmbito de um novo programa piloto, aprovando-o em apenas 50 dias – significativamente mais rápido do que os típicos 6 a 10 meses. Isto sugere uma maior prioridade para os tratamentos da obesidade entre os reguladores.
A aprovação do Foundayo marca um passo em direcção a opções de perda de peso mais acessíveis e convenientes, mas a sua eficácia a longo prazo e os potenciais efeitos secundários necessitarão de mais estudos. Também destaca uma tendência mais ampla de aceleração regulatória para medicamentos que abordam grandes preocupações de saúde pública.
