Вакцины работают. На протяжении десятилетий вакцина от кори была настолько эффективной, что разработка лекарств казалась пустой тратой времени и денег. Если вы не болеете, зачем строить пожарную станцию?
Но пожар разрастается.
Число случаев кори в США выросло до самого высокого уровня за последние 35 лет. Охват вакцинацией снижается. И теперь группа биотехнологических компаний и академических исследователей наконец взялась за разработку препаратов для защиты инфицированных или уязвимых лиц, которым требуется краткосрочная защита.
Скорее всего, пройдет несколько лет, прежде чем эти меры появятся на аптечных полках. Даже тогда остается высокой неопределенность в том, примут ли их люди, отказывающиеся от вакцинации.
Реальность возрождения инфекции
Подпитываемая крупными вспышками в таких штатах, как Южная Каролина и Юта, США уже обогнали прошлогодний показатель в 2 289 случаев. Сейчас только июль. Сравните это с 285 случаями за весь 2024 год.
Вирус невероятно заразен. Рекомендации органов общественного здравоохранения гласят, что для защиты людей с ослабленным иммунитетом и младенцев младше 12 месяцев, которым еще нельзя делать прививки, как минимум 95% сообщества должны быть полностью вакцинированы. Во многих районах охват значительно ниже этого порога.
Основной удар принимают на себя маленькие дети. Осложнения могут включать пневмонию, вызванную прямым повреждением дыхательных путей или подавлением иммунитета. Вирус также может привести к глухоте и фатальным повреждениям головного мозга.
Без специфического лечения врачи полагаются на поддерживающую терапию: предотвращение обезвоживания, контроль дыхания и введение стероидов для снятия воспаления. Витамин А помогает восполнить истощенные запасы, но он не воздействует на сам вирус.
«Мы наблюдаем ужасающий недостаток вариантов лечения», — говорит Майкл Мина, эпидемиолог и главный медицинский директор Invivyd.
Моноклональные антитела: кратковременный щит
Компания Invivyd разрабатывает терапию на основе моноклональных антител. Они имитируют натуральные антитела, вырабатываемые иммунной системой для борьбы с заболеваниями. Вводимые внутривенно или в виде инъекции, они обеспечивают защиту на несколько месяцев. Во время пандемии они оказались жизненно важными, особенно для пациентов с ослабленным иммунитетом.
Медицинские работники уже спрашивают Мину, когда появится версия для кори. Во время вспышки эти антитела могут обеспечить кратковременную защиту для групп высокого риска.
Invivyd еще не тестировала свое антитело от кори на людях. Однако Мина утверждает, что компания собирает данные для Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с целью одобрения клинических испытаний.
В Институте иммунологии Ла-Хойя президент и генеральный директор Эрика Олльманн Саф изучает ответ человеческого организма на антитела. Ее команда в мае опубликовала результаты, описывающие антитела, которые связываются с ключевыми участками вируса, блокируя заражение. Вливания снизили вирусную нагрузку у грызунов в 500 раз.
Производственные преграды
Вовлечь эти препараты в практику лечения людей будет непросто. Производство моноклональных антител в промышленных масштабах обходится дорого и требует сложной логистики. Клинические испытания стоят миллионы. Финансируют это обычно фармкомпании, а лекарства от инфекционных заболеваний часто продаются сложно из-за эпизодических вспышек и коротких курсов лечения.
«Я думаю, что это реальная возможность», — говорит Саф. Предотвращение болезни дешевле, чем лечение смертельного энцефалита у ребенка.
Некоторые модели предсказывают, что корь может стать эндемичным заболеванием в США в течение следующих 25 лет, если текущие тенденции вакцинации сохранятся.
Моноклональные антитела могут быть дорогими как для пациентов, так и для страховщиков. Правительство США потратило 855 миллионов долларов на Evusheld во время пандемии. Пациенты иногда сталкивались с расходами на введение препарата в размере сотен долларов, несмотря на то, что сам препарат был бесплатным.
Ученые Университета Вандербильт создали комбинацию Evusheld всего за 25 дней. Они также обнаружили мощные антитела против кори. Университет заключил партнерское соглашение с небольшой биотехнологической компанией Saraviv Biopharma для продолжения разработки.
Джеймс Кроу, директор Центра антителотерапии Университета Вандербильт, руководит этими усилиями. Он использует комбинацию двух антител для предотвращения того, чтобы вирусные мутации позволяли обходить лечение. Его команда фокусировалась на потенциальных пандемических вирусах и как раз глубоко занималась работой по коре, когда в прошлом году случаи заболевания в США усилились.
«Антитела настолько мощные, что их можно сформулировать в виде одной долгодействующей инъекции», — говорит Кроу.
Дилемма испытаний
Как только препараты станут готовы к тестированию на людях, регуляторы столкнутся со сложным процессом оценки. Новые лекарства обычно сначала тестируют на взрослых, чтобы обеспечить безопасность детей. Однако осложнения от кори чаще требуют госпитализации именно детей, особенно непривитых. Кого же тестировать, если самые уязвимые — это дети?
Противовирусные препараты — еще один путь, но они часто имеют короткий срок действия. Их необходимо вводить вскоре после заражения или появления симптомов. Исследователи из Государственного университета Джорджии протестировали пероральный противовирусный препарат на крысах, фретках и собаках, используя родственные вирусы. Препарат снизил вирусную нагрузку, и все обработанные животные выжили. Клинические испытания на людях еще не проводились.
Главной проблемой противовирусных препаратов является токсичность. Препараты, достаточно мощные для уничтожения вирусов, часто вызывают неприятные побочные эффекты у людей.
Принимут ли их люди?
Самый главный вопрос остается открытым: будут ли их использовать? Позволят ли родители своим детям получить лечение, разработанное наукой?
Антивакцинаторские настроения являются движущей силой текущих вспышек. Мина надеется, что люди, отвергшие вакцины, примут моноклональные антитела, потому что «это молекула, которую наше тело создает естественным образом».
Скептицизм укоренился глубоко. Во время вспышки кори в Юте некоторые родители отказывались от иммуноглобулина — смеси антител из донорской плазмы. Антинаучные настроения стали мейнстримом. Роберт Ф. Кеннеди-младший, теперь возглавляющий Министерство здравоохранения и социальных служб США, ставит под сомнение эффективность вакцин и других устоявшихся методов лечения.
Это не обесценивает исследования. Кроу подчеркивает, что финансирование разработки лечения кори является срочной задачей по мере снижения уровня вакцинации.
«Будут затронуты сотни тысяч людей», — говорит Кроу. «Люди будут умирать. Существует срочная необходимость завершить эту работу».
Инструменты могут появиться. Но сможет ли общество использовать их до того, как будет потеряно еще больше жизней, остается открытой раной в сфере общественного здравоохранения.
