Вакцини працюють. Протягом десятиліть вакцина від кору була настільки ефективною, що розробка ліків здавалася марною тратою часу та грошей. Якщо ви не вболіваєте, навіщо будувати пожежну станцію?
Але пожежа розростається.
Число випадків кору в США зросло до найвищого рівня за останні 35 років. Охоплення вакцинацією знижується. І тепер група біотехнологічних компаній та академічних дослідників нарешті взялася за розробку препаратів для захисту інфікованих чи вразливих осіб, які потребують короткострокового захисту.
Швидше за все, мине кілька років, перш ніж ці заходи з’являться на аптечних полицях. Навіть тоді залишається високою невизначеність у тому, чи приймуть їх люди, які відмовляються від вакцинації.
Реальність відродження інфекції
США, що підживлюються великими спалахами в таких штатах, як Південна Кароліна і Юта, вже обігнали торішній показник у 2 289 випадків. Нині лише липень. Порівняйте це із 285 випадками за весь 2024 рік.
Вірус неймовірно заразний. Рекомендації органів охорони здоров’я свідчать, що для захисту людей з ослабленим імунітетом і немовлят віком до 12 місяців, яким ще не можна робити щеплення, як мінімум 95% спільноти мають бути повністю вакциновані. У багатьох районах охоплення значно нижче цього порога.
Основний удар приймають він маленькі діти. Ускладнення можуть включати пневмонію, спричинену прямим ушкодженням дихальних шляхів або пригніченням імунітету. Вірус також може призвести до глухоти та фатальних ушкоджень головного мозку.
Без специфічного лікування лікарі покладаються на підтримуючу терапію: запобігання зневодненню, контроль дихання та введення стероїдів для зняття запалення. Вітамін А допомагає заповнити виснажені запаси, але не впливає сам вірус.
“Ми спостерігаємо жахливий недолік варіантів лікування”, – говорить Майкл Міна, епідеміолог і головний медичний директор Invivyd.
Моноклональні антитіла: короткочасний щит
Компанія Invivyd розробляє терапію на основі моноклональних антитіл. Вони імітують натуральні антитіла, що виробляються імунною системою для боротьби із захворюваннями. Вводяться внутрішньовенно або як ін’єкції, вони забезпечують захист на кілька місяців. Під час пандемії вони виявилися життєво важливими, особливо для пацієнтів із ослабленим імунітетом.
Медичні працівники вже запитують Міну, коли з’явиться версія для кору. Під час спалаху ці антитіла можуть забезпечити короткочасний захист для груп високого ризику.
Invivyd ще не тестувала своє антитіло від кору на людях. Проте Міна стверджує, що компанія збирає дані для Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) з метою схвалення клінічних випробувань.
В Інституті імунології Ла-Хойя президент та генеральний директор Еріка Олльманн Саф вивчає відповідь людського організму на антитіла. Її команда у травні опублікувала результати, що описують антитіла, які пов’язуються з ключовими ділянками вірусу, блокуючи зараження. Вливання знизили вірусне навантаження у гризунів у 500 разів.
Виробничі перепони
Залучити ці препарати до практики лікування людей буде непросто. Виробництво моноклональних антитіл у промислових масштабах коштує дорого і потребує складної логістики. Клінічні випробування коштують мільйони. Фінансують це зазвичай фармкомпанії, а ліки від інфекційних захворювань часто продаються складно через епізодичні спалахи та короткі курси лікування.
«Я думаю, що це реальна можливість», — каже Саф. Попередити хворобу дешевше, ніж лікувати смертельний енцефаліт у дитини.
Деякі моделі передбачають, що кір може стати ендемічним у Сполучених Штатах протягом наступних 25 років, якщо поточні тенденції щодо вакцинації збережуться.
Моноклональні антитіла можуть бути дорогими як для пацієнтів, так і для страховиків. Уряд США витратив на Evusheld 855 мільйонів доларів під час пандемії. Пацієнти іноді стикалися з витратами на сотні доларів на введення препарату, навіть якщо сам препарат був безкоштовним.
Вчені Університету Вандербільта створили комбінацію Evusheld всього за 25 днів. Вони також виявили потужні антитіла проти кору. Для продовження розвитку університет співпрацює з невеликою біотехнологічною компанією Saraviv Biopharma.
Джеймс Кроу, директор Центру терапії антитілами Університету Вандербільта, очолює роботу. Він використовує комбінацію двох антитіл, щоб запобігти уникненню лікування вірусними мутаціями. Його команда зосереджувалася на потенційних пандемічних вірусах і була глибоко в роботі над корою, коли випадки в США різко зросли минулого року.
«Антитіла настільки потужні, що їх можна сформулювати в одній ін’єкції тривалої дії», — каже Кроу.
Дилема виклику
Коли ліки будуть готові для тестування на людях, регулятори зіткнуться зі складним процесом оцінки. Зазвичай нові препарати спочатку тестують на дорослих, щоб переконатися в безпеці дітей. Однак ускладнення кору часто вимагають госпіталізації дітей, особливо нещеплених. Кому потрібно перевірятися, якщо найбільш вразливі діти?
Іншим варіантом є противірусні препарати, але вони часто мають короткий термін дії. Їх необхідно вводити відразу після зараження або появи симптомів. Дослідники з Університету штату Джорджія випробували пероральний противірусний препарат на щурах, тхорах і собаках, використовуючи споріднені віруси. Препарат зменшив вірусне навантаження, і всі оброблені тварини вижили. Клінічні випробування на людях ще не проводилися.
Основною проблемою противірусних препаратів є токсичність. Ліки, які є досить потужними, щоб вбивати віруси, часто викликають у людей неприємні побічні ефекти.
Чи приймуть їх люди?
Відкритим залишається найголовніше питання: чи будуть вони використані? Чи дозволять батьки своїм дітям отримувати лікування, розроблене наукою?
Антивакцинальні настрої є рушійною силою нинішніх спалахів. Міна сподівається, що люди, які відмовилися від вакцин, приймуть моноклональні антитіла, оскільки «це молекула, яку наш організм створює природним шляхом».
Скептицизм глибокий. Під час спалаху кору в Юті деякі батьки відмовилися від імуноглобуліну, суміші антитіл із донорської плазми. Антинаукові настрої стали мейнстрімом. Роберт Ф. Кеннеді-молодший, нині голова Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США, ставить під сумнів ефективність вакцин та інших усталених методів лікування.
Це не знецінює дослідження. Кроу підкреслює, що фінансування розробки лікування кору є терміновим, оскільки рівень вакцинації знижується.
«Сотні тисяч людей постраждають», — каже Кроу. «Люди гинуть. Потрібно терміново завершити цю роботу».
Інструменти можуть з’явитись. Але чи зможе суспільство використовувати їх до того, як буде втрачено ще більше життів, залишається відкритою раною у сфері охорони здоров’я.
