Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Foundayo – щоденні пероральні ліки для схуднення, розроблені компанією Eli Lilly, творцем популярного ін’єкційного препарату Zepbound. Це знаменує важливий зрушення в лікуванні ожиріння, пропонуючи пацієнтам нову альтернативу ін’єкціям.
Розквіт Ліки на основі GLP-1
Foundayo відноситься до класу препаратів, відомих як GLP-1, включаючи відомі ліки, такі як Ozempic та Wegovy. Ці препарати діють, імітуючи природний гормон, який регулює рівень цукру в крові, пригнічує апетит та сприяє відчуттю ситості. Схвалення Foundayo послідувало за недавнім дозволом FDA на таблетовану версію Wegovy від Novo Nordisk у грудні, що свідчить про гонку серед фармацевтичних компаній за розробку зручних пероральних засобів для схуднення.
Чому Таблетки Важливі
Ін’єкційні препарати GLP-1 зіткнулися з нестачею виробництва через високий попит, починаючи з кінця 2022 року та продовжуючись до початку 2025 року. Таблетки легше і дешевше виробляти, що потенційно може вирішити проблеми з постачанням та зробити лікування більш доступним. Крім логістики, деякі пацієнти можуть віддати перевагу таблеткам ін’єкцій з психологічних або практичних причин. Як зазначає керівник Eli Lilly Кен Кастер: «Деякі пацієнти просто не хочуть робити ін’єкції… для них ін’єкція означає, що їхній стан більш серйозний, ніж вони відчувають».
Результати Досліджень та Ефективність
Клінічні випробування показують, що Foundayo призводить до значної втрати ваги. Учасники, які приймали максимальну дозу протягом 18 місяців, втратили в середньому 12,4 кг (12,4% маси тіла) порівняно з 2 кг втраченими групою плацебо. Хоча препарат ефективний, він не відповідає втраті ваги більше 20%, що досягається ін’єкційним тирзепатидом від Lilly (Mounjaro та Zepbound). Таблетка Wegovy від Novo Nordisk продемонструвала середню втрату ваги 13,6% за 16 місяців під час випробувань. Прямих порівняльних тестів між Foundayo та таблеткою Wegovy поки що не проводилося.
Перехід з ін’єкцій
Lilly також досліджувала пацієнтів, що переходять з ін’єкційних GLP-1 на Foundayo, виявивши, що вони зберегли більшу частину втраченої ваги. Ті, хто переключився з Wegovy, набрали в середньому 2 кг, а ті, хто переключився із Zepbound, набрали 11 кг. Активний інгредієнт, орфоргліпрон, також вивчається для лікування діабету 2 типу, апное уві сні, остеоартриту та інших захворювань.
Доступність і Швидкість Схвалення
Foundayo вже доступна через LillyDirect, найближчим часом планується розширення розповсюдження через роздрібні мережі та телемедицину. FDA прискорила розгляд у рамках нової пілотної програми, схваливши препарат лише за 50 днів – значно швидше, ніж звичайні 6–10 місяців. Це свідчить про підвищений пріоритет регулюючих органів на лікування ожиріння.
Схвалення Foundayo означає крок до більш доступних і зручних варіантів схуднення, але довгострокова ефективність та потенційні побічні ефекти вимагатимуть подальшого вивчення. Це також наголошує на ширшій тенденції прискорення регулюючих процедур для ліків, які вирішують важливі проблеми громадської охорони здоров’я.
